崗位職責：
1、組織臨床事業部年度注冊相關工作按照公司確定計劃按時高質量完成；

2、制定和完善臨床注冊中心相關工作流程和制度； 

3、臨床注冊中心人員的管理和考核；

4、臨床注冊對外的支持工作。

任職要求：
1、本科及以上學歷、5年及以上臨床注冊工作經驗；

2、熟練掌握臨床注冊相關的注冊法規、流程和技術標準，有臨床注冊相關的管理經驗。

 

 

崗位職責：
1、 客戶開發：積極了解行業動態及市場需求，通過各種渠道開發新客戶，并推動達成合作；

2、 客戶維護：通過及時溝通、推動已合作項目順利開展及提供新項目和業務服務等多種方式，維護已合作客戶，并不斷挖掘客戶潛力，實時把握客戶需求，為客戶提供主動、熱情、滿意、周到的服務；

3、 技術服務：根據行業及市場需求，向客戶推介滿足客戶需求的項目及技術服務，或根據客戶需求，提供專業性強、性價比高的技術服務方案，滿足客戶需求，解決客戶問題；

4、 商務溝通與談判：根據市場情況、項目成本等綜合因素，為客戶提供技術服務商務報價，并進行價格溝通與合同溝通；

5、 內部協調：根據客戶需求，積極協調公司內各部門提供及時、專業服務，了解新技術標準與要求，了解客戶訴求反饋公司各部門。

任職要求：
1、 藥學、醫學、化學、生物學等相關專業背景人員，本科以上學歷，3年以上相關工作經驗；

2、 熱愛商務工作，愿意接受挑戰，溝通能力強，學習能力優秀，具備市場開拓和創新的能力；

3、 對醫藥行業，特別是研發行業有深入的了解，有藥學研發、臨床運營及市場營銷經驗優先考慮；

4、 責任心強，有良好的職業道德及團隊合作精神。

 

 

崗位職責：
1、 客戶開發：積極了解行業動態及市場需求，通過各種渠道開發新客戶，并推動達成合作；

2、 客戶維護：通過及時溝通、推動已合作項目順利開展及提供新項目和業務服務等多種方式，維護已合作客戶，并不斷挖掘客戶潛力，實時把握客戶需求，為客戶提供主動、熱情、滿意、周到的服務；

3、 技術服務：根據行業及市場需求，向客戶推介滿足客戶需求的項目及技術服務，或根據客戶需求，提供專業性強、性價比高的技術服務方案，滿足客戶需求，解決客戶問題；

4、 商務溝通與談判：根據市場情況、項目成本等綜合因素，為客戶提供技術服務商務報價，并進行價格溝通與合同溝通；

5、 內部協調：根據客戶需求，積極協調公司內各部門提供及時、專業服務，了解新技術標準與要求，了解客戶訴求反饋公司各部門。

任職要求：
1、 藥學、醫學、化學、生物學等相關專業背景人員，本科以上學歷；

2、 熱愛商務工作，愿意接受挑戰，溝通能力強，學習能力優秀，具備市場開拓和創新的能力；

3、 責任心強，有良好的職業道德及團隊合作精神；

4、 有藥學研發、臨床運營及市場營銷經驗優先考慮。

 

崗位職責：
1. 為市場商務部門提供技術支持工作；

2. 能夠結合行業發展情況及客戶需求，篩選符合客戶需求的項目，并撰寫相應的分析報告、市場資料及技術方案等；

3. 能夠組織公司內部部門研討、整理技術推介方案；

4. 能夠獨立向客戶講解、推介項目；

5. 能夠獨立做項目報價。

任職要求：
1. 藥學、醫學、化學、生物學等相關專業，碩士生以上學歷或本科學歷3年以上相關工作經驗，有藥學研發經驗或臨床運營相關工作經驗者優先考慮；

2. 對醫藥行業，特別是研發行業有比較深入的了解，了解藥品市場調研、研發、注冊、申報、藥品專利分析等相關工作；

3. 較強的國內外文獻調研及翻譯能力、市場數據分析能力，熟悉常用醫藥網站和數據庫；

4. 工作嚴謹細致，有優秀的匯總、分析、總結和形成報告的能力，良好的團隊意識。

 

崗位職責：
1、負責合成所項目的文獻調研、起始物料和重要試劑的來源、工藝路線打通、工藝優化、雜質研究與制備、晶型研究等；
2、負責原料藥合成工藝優化、實驗室小試與中試放大；
3、負責原料藥和雜質的工藝技術轉移與驗證；
4、與外部合作原料研究所及廠家的技術溝通工作；
5、外部合作原料供應商的開發與審計工作；
6、制劑研究中的原料技術支持；
7、負責管理團隊。

任職要求：
1、有機化學、藥物化學等相關專業，本科及以上學歷；                                                       2、8年以上相關工作經驗；                                                                   
3、獨立負責8個以上項目；
4、具備獨立設計和開展實驗的能力；   
5、熟練檢索和運用各種文獻和專利；
6、熟悉CTD撰寫格式的要求；獨立撰寫1個以上項目資料；
7、掌握原料藥研發ICH指導原則；                                                        
8、具備獨立閱讀英文文獻的能力；有兩年以上仿制藥研究經驗者優先。

 

 

崗位職責：
1、負責一致性評價中心制劑處方工藝研究開發的技術指導及方案把控；

2、負責一致性評價中心制劑處方工藝放大驗證的技術指導及問題解決；

3、負責一致性評價中心技術轉移工作的指導、協調及技術支持；

4、協調制劑注冊申報相關工作。

任職要求：
1、藥劑學及相關專業，碩士及以上學歷，有10年及以上工作經驗；

2、有豐富的常規口服固體制劑及注射制劑的研發及生產經驗，能夠指導處方工藝的開發并解決開發工程中出現的問題，能夠指導工藝進行產業化轉移；

3、熟悉一致性評價及注冊申報的相關法規及指導原則，能夠指導制劑相關注冊申報工作；

4、有5年及以上的技術團隊管理經驗。

 

 

崗位職責：
1、制定藥品質量研究方案，組織藥品質量研究工作的實施，全面負責藥品研發項目的質量研究工作；
2、負責審核部門內所有項目的申報資料，組織下屬完成申報資料的撰寫、審核；
3、負責實驗室的日常管理工作，并根據項目需求進行資源及人員的合理配置及合理利用；
4、負責部門內標準操作規程(SOP)的審核、儀器操作規程的審核、方法的確認等；
5、根據公司的年度目標和部門的年度目標，合理安排部門的工作，確保目標的完成；
6、 完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：
1、藥學相關專業，碩士及以上學歷，有3年以上同等崗位工作經驗；
2、具備很強的研發能力，和很好的分析問題、解決問題的能力；
3、具備很強的創新能力、領悟能力、執行能力；
4、熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器操作、維護及維修；
5、熟悉國內藥品注冊法律法規，把握藥物研發的最新研究進展和SFDA對新藥的要求；
6、具有很強的團隊合作精神、和敬業精神，具備較強的責任心；
7、具有優秀的英文讀、寫、譯水平。

 

 

崗位職責：
1、根據項目方案要求，制定項目計劃書；

2、根據項目方案，對項目組成員進行項目培訓；

3、負責督促試驗進度及保證項目質量；

4、對項目文件進行歸檔，所有文件均需按公司要求存檔；

5、協調申辦方、CRO、研究者等各方關系；

6、新人帶教；

7、項目預算及報銷管理。

任職要求：
1、大專及以上學歷，4年以上的臨床試驗項目經驗，5個臨床項目經驗及以上。

2、熟悉相關的法規及臨床試驗專業知識，優秀的工作安排能力，良好的親和力，較強的責任感。

3、擅長溝通、協調，有良好的學習能力和熟悉臨床試驗的全過程。

4、熟練掌握常用辦公軟件。

 

 

崗位職責：
1、建立、完善、更新和維護公司臨床試驗質量控制相關SOP，協助質量控制體系的建立和完善；

2、依據法律法規、公司SOP制定和實施臨床試驗項目質量控制計劃，發現和分析問題，提出糾正和預防措施；

3、對QC專員和QC主管產生的質控文件進行審核；

4、定期匯總各項目質控發現，進行分析并對相關人員進行培訓；

5、完成上級領導安排的其他工作。

任職要求：
1、本科及以上學歷，5年及以上臨床試驗監查工作經驗，3年及以上項目管理經驗或項目質量管理經驗。

2、具備化學藥品和生物制品項目管理經驗，同時具備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期項目經驗者優先。

3、具備良好的法規意識和質量意識；具備良好的邏輯能力和溝通能力，能適應國內中期出差。

4、英文一般讀寫，熟練使用辦公軟件，包括Word、Excel、PPT。

5、GCP培訓，有GCP培訓證書。