公司（集團）藥學研發板塊在北京、鄭州、重慶、杭州建立四大研究院基地。各研究院獨具特色，研究方向結合地方優勢及臨床需求各有不同。

 

• 600余項

  完成了600余項藥品的研發

• 600余人

  藥學研發版塊專業團隊600余人

• 18年

  對于申請藥品注冊而進行的藥學
  研究具有18年的研發經驗

服務范圍主要包括

• 01

  原輔料合成工藝研究
• 02

  制劑處方及工藝研究
• 03

  藥品質量研究及方法驗證
• 04

  雜質定制
• 05

  物質檢測
• 06

  特殊雜質研究
• 07

  相容性研究
• 08

  注冊風險評估及申報資料撰寫

藥學研發平臺架構

 

公司（集團）在原料藥合成和制劑研發領域具有近20年的經驗，能夠提供優質的原料藥/輔料合成工藝開發、雜質定制服務；制劑處方與工藝開發，覆蓋常規口服給藥遞送平臺以及血腦屏障給藥、口鼻腔氣霧給藥、皮膚粘膜控釋給藥、靶向給藥等高端制劑藥物遞送平臺。強大的研發團隊，以事業部形式進行項目管理，強調“專業的人專注地做專業的事情”，并特聘國內外知名專家組成技術委員會，有效解決項目卡點及難題，推動項目按計劃開展。能夠支撐創新藥企、MAH持有人及仿制藥研發公司進行創新藥/改良型新藥研發、仿制藥一致性評價和研發申報。

 

藥學研發項目管理模式

①    上會管理中心：根據項目特點，由公司內外專家成立專家小組，對項目從頂層設計開始至項目達成的全過程中各關鍵節點，按照指導原則及公司統一標準進行驗收與放行，加強項目的全過程控制，保證項目順利申報。
②    技術委員會：組織解決技術問題。針對項目開展過程中遇到的重要技術問題，由技術委員會組織公司內外專家組成小組，提供技術支持及解決方案，快速解決技術難題，確保項目順利開展。
③    QA：在項目研發全過程對現場、文件等進行規范性核查，保證實驗結果、數據的可靠性、規范性及現場核查的高品質通過。